省醫(yī)招采調(diào)〔2024〕120號(hào)-廣東省人民醫(yī)院常規(guī)檢驗(yàn)（病理）標(biāo)本外送檢查項(xiàng)目市場調(diào)研公告
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? ?廣東省人民醫(yī)院擬對常規(guī)檢驗(yàn)（病理）標(biāo)本外送檢查項(xiàng)目進(jìn)行市場調(diào)研，歡迎符合資格條件的廠家和供應(yīng)商提報(bào)名參加，項(xiàng)目情況如下：
一、項(xiàng)目名稱：標(biāo)本外送檢查項(xiàng)目
二、項(xiàng)目需求：詳見附件1
三、供應(yīng)商資格要求：
（一）對于被委托實(shí)驗(yàn)室的要求：
1、實(shí)驗(yàn)室符合國家衛(wèi)健委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》等法律法規(guī)要求；病理科設(shè)置、布局、設(shè)備設(shè)施符合《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》的要求。
2、通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)ISO 15189認(rèn)可，并提供證書、認(rèn)可項(xiàng)目清單復(fù)印件。
3、有能力提供免費(fèi)的物流服務(wù)，按雙方約定要求收檢標(biāo)本。
4、應(yīng)配合支持信息系統(tǒng)對接，涉及的具體內(nèi)容如有必要雙方再另行簽署相關(guān)協(xié)議。
5、投標(biāo)人保證按國家檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行操作，并對標(biāo)本的檢驗(yàn)報(bào)告承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
6、有為用戶保密的義務(wù)，未經(jīng)同意不得泄露委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目、檢驗(yàn)的內(nèi)容、檢驗(yàn)的結(jié)果。
7、檢測樣本、檢測數(shù)據(jù)的所有權(quán)、使用權(quán)為用戶所有，未經(jīng)許可不得挪作它用。
8、能夠按用戶要求妥善保存及銷毀檢驗(yàn)后樣本。
9、保證檢驗(yàn)結(jié)果的公正性，不受任何誘使或壓力的干擾。
10、受委托實(shí)驗(yàn)室的營銷人員不得繞過我院檢驗(yàn)科、病理科等實(shí)驗(yàn)室，私自去跟臨床醫(yī)生推廣項(xiàng)目，不得私自收受臨床科室送檢的標(biāo)本，對于既往臨床科室私自送給受委托實(shí)驗(yàn)室的項(xiàng)目，需報(bào)醫(yī)院備案并逐步轉(zhuǎn)為規(guī)范化送檢。
（二）被委托實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量要求：
1、質(zhì)量要求：①批內(nèi)CV<1/3 TEa(國家衛(wèi)健委臨檢中心室間質(zhì)評允許誤差)，天間CV <1/2 TEa。②同一檢測項(xiàng)目在不同檢測系統(tǒng)上檢測，結(jié)果的相對偏差<1/2 TEa。③參加國家衛(wèi)健委室間質(zhì)量評價(jià)95%以上項(xiàng)目PT成績100分。④檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告時(shí)限符合率≧90%。⑤檢驗(yàn)報(bào)告合格率100%，術(shù)中快速病理診斷準(zhǔn)確率≧95%。⑥服務(wù)對象滿意率≧95%。
2、委托項(xiàng)目在開始送檢前，需要提供項(xiàng)目的受控SOP文件、試劑說明書、室間質(zhì)評的合格證書、每月的室內(nèi)質(zhì)控報(bào)表、性能驗(yàn)證等資料供我院檢驗(yàn)科或其他相關(guān)實(shí)驗(yàn)室審核。
3、委托項(xiàng)目均按日或檢測批次進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，按月提供室內(nèi)質(zhì)量控制報(bào)表，其內(nèi)容包括質(zhì)控檢測數(shù)據(jù)、控制標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)控分析、失控報(bào)告。
4、參加國家衛(wèi)健委室間質(zhì)評，每半年提供委托項(xiàng)目的能力驗(yàn)證活動(dòng)報(bào)告，沒有能力驗(yàn)證的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)提供與委托方認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果一致性的證據(jù)。
5、按用戶要求，隨時(shí)提供質(zhì)量和技術(shù)資料，如更換試劑批號(hào)、儀器維修后、檢驗(yàn)系統(tǒng)更換后的質(zhì)控記錄和性能驗(yàn)證報(bào)告。
6、有專人負(fù)責(zé)用戶業(yè)務(wù)及質(zhì)量、技術(shù)、培訓(xùn)等工作。腎穿刺病理檢查項(xiàng)目，病理診斷醫(yī)師需經(jīng)過?？撇±砼嘤?xùn)6個(gè)月以上；被委托公司中病理醫(yī)師應(yīng)有2名以上高級職稱。（提供名單及聯(lián)系方式、職稱證明文件）
7、隨時(shí)接受并妥善安排用戶查閱項(xiàng)目檢測、質(zhì)量控制等情況。
8、對樣本運(yùn)輸?shù)囊螅?/span>
（1）臨床科室采集樣本后，由委托檢測機(jī)構(gòu)派專人到指定地點(diǎn)接收并保證物流運(yùn)輸。
（2）一般樣本 6 小時(shí)內(nèi)送達(dá)委托檢測機(jī)構(gòu)，特殊項(xiàng)目如凝血因子、RNA 檢測等按我院要求
時(shí)間運(yùn)輸?shù)轿袡C(jī)構(gòu)，具體按項(xiàng)目協(xié)商。
（3）樣本前處理視檢測項(xiàng)目要求與我院病理醫(yī)學(xué)部及腎內(nèi)科具體商定。
（4）樣本運(yùn)輸要求直立、冷藏、封閉，符合《GBT 28577-2012 冷鏈物流分類與基本要求》與生物安全要求，確保運(yùn)輸過程的樣品質(zhì)量和環(huán)境安全。對于需低溫冷凍或有特殊要求的樣本視具體項(xiàng)目與我院檢驗(yàn)科、病理醫(yī)學(xué)部及腎內(nèi)科商定。
（5）委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收后不合格樣本率<1/1000。
9、對于樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間（TAT）的要求：
（1）樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間起點(diǎn)為委托檢測單位接收樣本，檢驗(yàn)樣本終點(diǎn)為我院檢驗(yàn)科收到檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或報(bào)告；病例樣本終點(diǎn)為我院收到腎穿報(bào)告及腎穿病理數(shù)字化圖片。
（2）常規(guī)生化、化學(xué)發(fā)光、電發(fā)光、微量元素檢測項(xiàng)目 TAT 時(shí)間為 1 個(gè)工作日，腎穿刺活檢病理、酶免、PCR、電泳、基因測序、質(zhì)譜等檢測 TAT 時(shí)間為 3 個(gè)工作，有特殊要求的項(xiàng)目、檢測周期較長的項(xiàng)目視具體情況與我院檢驗(yàn)科或病理醫(yī)學(xué)部及腎內(nèi)科協(xié)商。
（3）報(bào)告延誤率<1/1000。
（4）定期提供委托項(xiàng)目的樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間（TAT）分析，對于用戶提出的要求及時(shí)反饋并更正。
（三）對于委托檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求：
★1、投標(biāo)人須按照國家與廣東省的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，對本項(xiàng)目所有檢驗(yàn)內(nèi)容提供下浮率報(bào)價(jià)，腎臟病理標(biāo)本檢驗(yàn)費(fèi)下浮率須達(dá)到30%或以上，其他各類檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)費(fèi)下浮率須達(dá)到50%或以上，否則將導(dǎo)致投標(biāo)無效。
2、本項(xiàng)目要求投標(biāo)人具有相關(guān)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資質(zhì)，可開展光鏡、熒光、組化、分子診斷和電子顯微鏡病理檢查者更優(yōu)，具體檢測項(xiàng)目由用戶與被委托方協(xié)商決定。
3、檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢測方法參見附件1《檢驗(yàn)科擬委托的檢驗(yàn)項(xiàng)目》、《病理科擬委托的檢驗(yàn)項(xiàng)目》等，被委托實(shí)驗(yàn)室按用戶指定方法檢測，方法不一致的需與用戶協(xié)定。投標(biāo)文件須根據(jù)附件一、附件二表格，逐項(xiàng)列出響應(yīng)情況,如果投標(biāo)人不能完全滿足附件一、附件二的要求，將按照招標(biāo)文件【對招標(biāo)人用戶需求的響應(yīng)程度】的評分標(biāo)準(zhǔn)扣減評審得分。
4、在附件一、附件二中未包含的項(xiàng)目由用戶與被委托方協(xié)商決定。
5、如發(fā)現(xiàn)分包，終止合同。
6、本項(xiàng)目將推薦綜合評審得分最高前2名的投標(biāo)人作為中標(biāo)服務(wù)商（具體委托服務(wù)量，由院方分配調(diào)整）
??四、報(bào)名要求:
? (一)資料內(nèi)容
1.公司《營業(yè)執(zhí)照》（如非“三證合一”證照，同時(shí)提供稅務(wù)登記證副本復(fù)印件）;
2.投標(biāo)人為獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室，并提供實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明（中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)ISO15189認(rèn)可證書；
3.企業(yè)需提供參加本次招標(biāo)采購活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明；
3.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合投標(biāo)人投標(biāo)；不接受投標(biāo)人項(xiàng)目分包、轉(zhuǎn)包、掛靠；
4.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一招標(biāo)項(xiàng)目包投標(biāo)(投標(biāo)人出具聲明函) ；
5.報(bào)價(jià)表（詳見附件2）。
? ? (二)報(bào)名事項(xiàng)
?1.報(bào)名方式：現(xiàn)場報(bào)名。現(xiàn)場報(bào)名時(shí)提供以上紙質(zhì)資料（均需加蓋公司印章），報(bào)價(jià)表使用A4紙打印，加蓋公章，密封送達(dá)；以上資料（除報(bào)價(jià)表）均需將電子版資料同步發(fā)送至郵箱：943833489@qq.com，郵件主題命名格式：報(bào)名資料（項(xiàng)目名稱）+公司名稱；附件命名格式：項(xiàng)目名稱+公司簡稱+文件類型。
? ? 2.現(xiàn)場報(bào)名時(shí)間：掛網(wǎng)起10個(gè)工作日 (工作日時(shí)間：上午8:00-12:00，下午14:00-17:30)；
? ? 3. 聯(lián)系方式：020-83827812-20603郭老師；
? ??4. 報(bào)名地點(diǎn)：廣東省廣州市越秀區(qū)中山二路106號(hào)廣東省人民醫(yī)院辦公樓醫(yī)務(wù)處處607。
